详细说明:
“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化学品注册、评估、许可和限制”。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2007年6月1日正式实施。
对于进入候选清单中高关注度物质的相关义务如下所示:公司必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。这些义务针对的不仅仅是物质本身,同时还针对存在于配制品中,以及物品中的物质。
REACH认证
2019年7月16日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布REACH法规第21批高度关注物质(SVHC),将4种新的SVHC物质加入到候选物质清单。至此SVHC候选物质清单正式更新至201项物质。换言之作为出口欧盟的企业,受REACH管控的产品从现在开始需要做REACH SVHC201项。
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欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2007年6月1日开始全面实施。 REACH是一套统一的化学品管理法规,涉及约3万种化学物质,其主要内容如下:
◎ 年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册
◎ 通过安全数据表(SDS)加强供应链中信息的流通
◎ 对部分已注册物质进行评估
◎ 高度关注物质(SVHC)的使用和投放市场必须经过许可
◎ 对不被接受物质的限制
◎ 成立化学品管理局(ECHA)来管理整个系统
◎ 通过安全数据表(SDS)加强供应链中信息的流通
◎ 对部分已注册物质进行评估
◎ 高度关注物质(SVHC)的使用和投放市场必须经过许可
◎ 对不被接受物质的限制
◎ 成立化学品管理局(ECHA)来管理整个系统
REACH几乎涵盖了所有出口到欧盟的产品(除了食品、药品和农药),应对REACH 法规的要求,供应链中的各个环节都需承担相应的义务:
◎ 化学品供应商:传递化学品信息、提供SDS
◎ 原材料供应商:收集化学品信息、传递化学品信息、检查是否存在SVHC
◎ 非欧盟物品制造商:收集化学品信息、传递化学品信息、按照要求进行预注册、通知存在的SVHC
◎ 品牌商:按照要求进行预注册、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作准备、通报计算、证明尽忠职守
◎ 零售商:按照要求进行预注册、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作准备、通报计算、证明尽忠职守
◎ 原材料供应商:收集化学品信息、传递化学品信息、检查是否存在SVHC
◎ 非欧盟物品制造商:收集化学品信息、传递化学品信息、按照要求进行预注册、通知存在的SVHC
◎ 品牌商:按照要求进行预注册、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作准备、通报计算、证明尽忠职守
◎ 零售商:按照要求进行预注册、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作准备、通报计算、证明尽忠职守
根据欧盟REACH条例57章,高注关度物SVHC为:
◎ 致癌,致突变和对生殖有毒性
◎ 持久性,生物蓄积性和毒性
◎ 高持久性,高生物蓄积性
◎ 具有同等影响的物质 (如内分泌干扰物)
◎ 致癌,致突变和对生殖有毒性
◎ 持久性,生物蓄积性和毒性
◎ 高持久性,高生物蓄积性
◎ 具有同等影响的物质 (如内分泌干扰物)
至目前为止,被列为SVHC候选物质共53种
REACH15项测试/SVHC15物质项测试 2008年10月28日首批15种SVHC物质公布
REACH30项测试/SVHC物质30项测试 2010年1月13第二批30种SVHC物质公布,于3月30日修定.
REACH38项测试/SVHC物质38项测试 2010年6月18第三批38种SVHC物质度公布.
REACH46项测试/SVHC物质46项测试 2010年12月15第四批45种SVHC物质度公布.
REACH53项测试/SVHC物质53项测试 2011年2月21第五批53种SVHC物质度公布.
REACH73项测试/SVHC物质73项测试 2011年8月29第五批73种SVHC物质度公布.
REACH151项测试/SVHC物质151项测试 2013年12月16第五批151种SVHC物质度公布.
2013年12月16日-欧洲化学品管理局ECHA修订了高关注物质(SVHC)候选清单,成员国委员会(MSC)一致同意新增第十批7种高关注物质,目前,候选清单包括了共计151种高关注物质。
物质 | 第57条中注明的本征特性 | 过渡期安排 | 豁免用途(类别) | 主要用途 | |
最迟申请日 | 日落之日 | ||||
二甲苯麝香 EC No:201-329-4 CAS No :81-15-2 |
非常强的持续性、非常强的生物可蓄积性(vPvB) | 2013年2月21日 | 2014年8月21日 | - | 化妆品和皂用香料 |
4,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA) EC No | :202-974-4 CAS No :101-77-9致癌物质的 (类别1B) |
2013年2月21日 | 2014年8月21日 | - | PCB中环氧树脂的固化剂、PU配制品、服装中的偶氮染料 |
六溴环十二烷(HBCDD) EC No
α-六溴环十二烷 CAS No:134237-50-6 β- 六溴环十二烷 CAS No:134237-51-7 γ- 六溴环十二烷 CAS No:134237-52-8 |
:221-695-9, 247-148-4 CAS No
:3194-55-6, 25637-99-4
及其主要非对应异构体: 可持续性、生物可蓄积性和毒性(PBT) | 2014年2月21日 | 2015年8月21日 | - | 纺织品和HIPS中的阻燃剂 |
邻苯二甲酸(2-乙基)己酯(DEHP) EC No | :204-211-0 CAS No :117-81-7对生殖系统有毒害(类别1B) | 2013年8月21日 | 2015年2月21日 | 药品的最内层包装1 | PVC,树脂等塑料制品的增塑剂 |
邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) EC No | :201-622-7 CAS No :85-68-7对生殖系统有毒害(类别1B) | 2013年8月21日 | 2015年2月21日 | 药品的最内层包装1 | 用作树脂、PVC、丙烯酸树脂的增塑剂 |
邻苯二甲酸二丁酯(DBP) EC No | :201-557-4 CAS No :84-74-2对生殖系统有毒害(类别1B) | 2013年8月21日 | 2015年2月21日 | 药品的最内层包装1 | 粘合剂和纸张涂层的增塑剂,纺织品中的杀虫剂 |
邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) EC No | :201-553-2 CAS No :84-69-5对生殖系统有毒害(类别1B) | 2013年8月21日 | 2015年2月21日 | 增塑剂 | |
三氧化二砷 EC No:215-481-4 CAS No :1327-53-3 |
致癌物质的 (类别1A) |
2013年11月21日 | 2015年5月21日 | 除草剂、木材防腐剂、特殊玻璃的加工 | |
五氧化二砷 EC No:215-116-9 CAS No :1303-28-2 |
致癌物质的 (类别1A) |
2013年11月21日 | 2015年5月21日 | 杀虫剂、除草剂、木材防腐剂、涂彩杯子、染料和颜料 | |
铬酸铅 EC No:231-846-0 CAS No :7758-97-6 |
致癌物质的 (类别1B) 对生殖系统有毒害(类别1A) |
2013年11月21日 | 2015年5月21日 | 涂料、颜料、橡胶和塑料的着色剂 | |
铬橙(C.I. 颜料黄34) EC No | :215-693-7 CAS No :1344-37-2致癌物质的 (类别1B) 对生殖系统有毒害(类别1A) |
2013年11月21日 | 2015年5月21日 | 涂料、颜料和塑料的着色剂 | |
钼铬红、钼红(C.I. 颜料红104) EC No | :235-759-9 CAS No :12656-85-8致癌物质的 (类别1B) 对生殖系统有毒害(类别1A) |
2013年11月21日 | 2015年5月21日 | 用作涂料,颜料和塑料的添加剂 | |
三(2-氯乙基)磷酸酯(TCEP) EC No | :204-118-5 CAS No :115-96-8对生殖系统有毒害(类别1B) | 2014年2月21日 | 2015年8月21日 | 阻燃剂、阻燃性增塑剂 | |
2,4-二硝基甲苯 EC No:204-450-0 CAS No :121-14-2 |
致癌物质的 (类别1B) |
2014年2月21日 | 2015年8月21日 | 用于聚氨酯塑料、有机体合成和染料 |